Segundo as estatísticas, cada redución do 1 % no contido de humidade dun medicamento pode aumentar a súa estabilidade aproximadamente nun 5 %.ConxelarSecadoradesempeñan un papel crucial neste proceso. Ao empregar a tecnoloxía de liofilización, estas máquinas non só preservan os ingredientes activos dos produtos farmacéuticos, senón que tamén melloran significativamente as súas capacidades de almacenamento a longo prazo.
Tomemos como exemplo unha empresa biofarmacéutica de Jiangsu. Ao controlar con precisión a velocidade de preconxelación do"Liofilizador AMBOS", os fármacos baseados en proteínas poden formar estruturas de cristais de xeo finas e uniformes a -40 °C. En comparación coa conxelación lenta tradicional, a integridade estrutural dos fármacos mellorou nun 20 %. Esta optimización reduciu directamente a perda de actividade durante o proceso de secado posterior debido a danos estruturais, o que resultou nunha mellora do 15 % na estabilidade.
Durante a fase de secado por sublimación, o sistema de control intelixente do liofilizador xoga un papel fundamental. Unha empresa farmacéutica de Henan utilizou o controlador PID avanzado do liofilizador "BOTH" para axustar dinamicamente o nivel de baleiro, garantindo que a humidade se sublimase de forma rápida e uniforme, evitando ao mesmo tempo a degradación dos compoñentes sensibles á calor. Os datos mostran que a humidade residual dos fármacos se reduciu a menos do 2 % e a estabilidade aumentou nun 25 %.
O paso de redesecado do liofilizador reduce aínda máis o contido de humidade do medicamento, mentres que o sistema integrado de envasado estéril proporciona a liña de defensa final para a estabilidade farmacéutica. Unha empresa de Rizhao logrou unha integración perfecta da liofilización con liñas de recheo estériles, garantindo un proceso completamente estéril desde o secado ata o envasado. Isto resultou nun contido de humidade final inferior ao 1 %, o que mellora a estabilidade nun 30 %. A optimización de todo este proceso non só aumenta a competitividade do produto no mercado, senón que tamén garante o uso seguro do medicamento para os pacientes.
Nos últimos anos, xurdiron innovacións continuas na tecnoloxía de liofilización, como o uso de tratamento superficial con plasma a baixa temperatura para reducir a adsorción de fármacos e a introdución de sistemas de liofilización continua para mellorar a eficiencia da produción. Estes avances tecnolóxicos non só levaron a un salto cualitativo na estabilidade dos fármacos, senón que tamén promoveron enormemente a modernización da industria farmacéutica.
Os liofilizadores son sen dúbida unha opción intelixente para salvagardar a estabilidade farmacéutica. Cun control preciso nos procesos de preconxelación, secado por sublimación, redesecado e envasado estéril, proporcionan unha barreira sólida para a estabilidade dos produtos farmacéuticos. Detrás de cada caso e punto de datos exitoso hai un forte testemuño dos avances e innovacións continuos na tecnoloxía de liofilización. Na procura actual de produtos médicos de maior calidade, oLiofilizador "AMBOS"é sen dúbida unha opción intelixente para as empresas farmacéuticas para mellorar a estabilidade dos fármacos e garantir a seguridade dos pacientes.
Se estás interesado no noso liofilizador ou tes algunha pregunta, non dubides en contactar connosco.Contacta connoscoComo fabricante profesional de liofilizadores, ofrecemos unha ampla gama de especificacións, incluíndo modelos domésticos, de laboratorio, piloto e de produción. Tanto se precisa equipamento doméstico como equipamento industrial grande, podemos proporcionarlle produtos e servizos da mellor calidade.
Data de publicación: 11 de novembro de 2024
