A liofilización, tamén coñecida como liofilización, é un proceso de deshidratación a baixa temperatura que se usa para tratar produtos sensibles á calor. A tecnoloxía é agora unha práctica estándar en moitas compañías farmacéuticas. Porque seca suavemente o produto sen destruír a súa actividade biolóxica e propiedades físicas.
一, historial de máquinas de liofilización médica
En 1906, Jacques-Arsene de Assonval inventou o método de liofilización no College de France de París. Máis tarde, durante a Segunda Guerra Mundial, foi moi utilizado para conservar o soro. Desde entón, a liofilización converteuse nun dos procesos máis importantes para a conservación de produtos farmacéuticos e materiais biolóxicos sensibles á calor.
二, as vantaxes da máquina de liofilización médica
1, manter as propiedades químicas e físicas
A diferenza dos métodos de secado a base de calor, a liofilización utiliza baixas temperaturas e un proceso chamado sublimación e desorción para vaporizar a auga. Evita a calor excesiva para protexer a integridade do produto, que non afecta as propiedades químicas ou físicas.
2. Preservar a actividade biolóxica
Para a industria farmacéutica, onde moitos produtos e mostras son fráxiles, inestables e sensibles á calor, esta técnica de conservación é ideal. Normalmente a liofilización garante unha actividade biolóxica > 90%.
3, fácil de almacenar e transportar
O contido de humidade dos fármacos liofilizados é <3%, o que é adecuado para o almacenamento e o transporte a longo prazo a temperatura ambiente. Simplemente engade auga para restaurar o produto ao seu estado orixinal. A capacidade de estabilizar produtos e aumentar a vida útil de medicamentos e medicamentos converteu a liofilización nunha das técnicas máis utilizadas na industria farmacéutica. A vida útil dos axentes liofilizados dise que é de polo menos 5 anos e ata 30 anos.
三, o uso común da máquina de liofilización médica
1. Po farmacéutico
a: Inxección: composto de glicirricina liofilizada, interferón γ humano recombinante, etc.
Células nai, biofarmacéutica, química farmacéutica;
b: Vacinas: vacina inactivada contra a encefalite, inxección intradérmica da vacina BCG, vacina viva atenuada contra as paperas, vacina viva atenuada contra a febre amarela, etc.
c: Proteína: inmunoglobulina, complexo de protrombina humana, fibrinóxeno humano, soro de veleno de serpe, soro de veleno de escorpión, produtos puros de proteína de Staphylococcus A, etc.;
d: Antibióticos: antitoxina diftérica liofilizada, antitoxina tetánica liofilizada, etc.;
2. Materiais medicinais chineses (acabado)
a: Plantas: Ginseng, Notoginseng, ginseng americano, Dendrobium, Scutellaria skullcap, regaliz, Radix salva, Wolfberry, cártamo, madreselva, crisantemo, Ganoderma lucidum, xenxibre, peonía, peonía, Rehmannia, ñame (Huaishan), Astragalus, Cuaishan, Ginkgo. , casca de laranxa, Tremella tremella, Espinheiro, froita de monxe, Gastrodia gastrodia, Tianshan Snow Lotus, etc.;
b: Animais: xelea real, placenta, cordyceps, cabaliño de mar, agalla de oso, asta de corzo, sangue de corzo, almizcle, ejiao, heparina sódica, etc.;
3. Materias primas
Materias primas biolóxicas, materias primas animais, materias primas químicas, drogas de extracción concentrada;
4. Reactivo de detección
Probas ambientais: reactivos para probas de calidade da auga, reactivos para probas de solo e outros liofilizados;
Reactivo de detección de diagnóstico, reactivo de detección de inspección, reactivo de detección bioquímica;
5, especímenes biolóxicos, tecidos biolóxicos
Por exemplo, facer diversos exemplares de animais e plantas, secar e conservar a pel, a córnea, o óso, a aorta, a válvula cardíaca e outros tecidos marxinais de transplante xenoxénico ou homólogo de animais, como liofilizados;
6. Microorganismos e algas
Como unha variedade de bacterias, lévedos, encimas, protozoos, microalgas e outras conservación a longo prazo, como a liofilización
7, produtos biolóxicos, drogas
Como a conservación de antimicrobianos, antitoxinas, material de diagnóstico e vacinas;
四, proceso de liofilización de drogas
Esencialmente, os produtos farmacéuticos liofilizados constan de tres pasos principais: conxelación, secado primario e secado secundario, que inclúen:
Conxelación: o produto da auga conxélase rapidamente para evitar a formación de grandes cristais que poidan danar as paredes celulares do material.
Secado primario (sublimación): esta é a segunda etapa do proceso de liofilización, na que se reduce a presión e o quecemento fai que a auga conxelada se evapore. Dependendo da mostra, este proceso pode levar dende unhas horas ata uns días. Unha vez que se completa o secado primario, o 93-95% da auga sublimouse.
Secado secundario (adsorción): esta é a fase final na que se eleva aínda máis a temperatura para eliminar a humidade residual. A auga restante atrapada na matriz sólida é desorbida ao aumentar a temperatura.
O medicamento liofilizado envasarase en frascos de vidro con tapóns de goma e tapas de aluminio.
五. Medicamentos aptos para secado por congelación
Exemplos de medicamentos liofilizados son:
vacina.
anticorpo.
eritrocito
plasma
hormona
bacterias
Un virus.
encima
probióticos
Vitaminas e minerais
Péptido de coláxeno
electrólito
Ingrediente farmacéutico activo
六, secador de congelación farmacéutico recomendado
Liofilizador experimental
Liofilizador piloto
Liofilizador biolóxico
Como fabricante profesional de sistemas e solucións de liofilización, "BOTH" Instrument ten unha gran experiencia en I + D e produción.Liofilizador experimental, liofilizador pilotoeliofilizador biolóxicodesenvolvido por "BOTH" pode satisfacer as necesidades de mostras a pequena, piloto ou a gran escala, se o precisa, por favorpóñase en contacto connosco, estamos encantados de proporcionarlle consulta e responder a calquera dúbida que teña. O noso equipo estará encantado de atenderte. Agardamos comunicarnos e cooperar contigo!"
Hora de publicación: 12-xan-2024
